
【个人简介】
徐佐恒,男,副主任药师。现为广州医科大学附属番禺中心医院药学部副主任,临床试验机构办公室主任/I期临床研究室主任,抗凝药物治疗专业临床药师/带教师资,广东省药品监督管理局药物/医疗器械临床试验检查员。
现担任广东省药理学会生物新技术专业委员会常务委员,广东省药理学会临床药理专业委员会常务委员,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会常务委员,广东省药学会药物临床试验专业委员会委员,广东省药学会药物治疗管理专家委员会委员,广东省医院协会药物器械临床评价与研究专业委员会委员,广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会委员,广州市医院协会临床试验专业工作委员会委员,广州市医院协会药学专业工作委员会委员等社会兼职。主持和参与课题 8 项,管理GCP项目300余项,主持创新药Ⅰ期临床研究9项,合同金额近300万元。近 5 年来发表 SCI 等论文 20 余篇,其中第一作者和通讯作者 7 篇,参编专著 1 篇,获得专利 1 项。
【联系邮箱】
bellyu7933@163.com
【研究方向类别】
专业学位:临床药学(临床药理学)
【具体研究方向】
基于模型(AI、定量药理学)的个体化合理用药。
【主要科研项目】
1.作为主要技术骨干参与广州市民生科技攻关计划项目:仿制药质量和疗效一致性评价平台建设(项目编号 201803010036),负责平台生物等效性试验相关技术体系搭建工作,已结题。
2.开展仿制药人体生物等效性试验质控体系专项研究,参与完成广州市民生科技攻关计划项目(项目编号:201903010016),构建标准化、规范化 BE 试验质量管理体系,已结题。
3.完成注射用硝普钠在不同避光条件及浓度下稳定性研究,番禺区科技(项目编号2017-Z04-39),已结题。
4.治理现代化视域下高校非直属附属医院临床研究规范化治理与伦理风险防控体系构建研究,番禺区科技(项目编号2026-Z04-23),在研。
5.高龄衰弱患者抗凝策略“获益一风险”动态评估临床研究-一基于多维预后指数(MPI)的回顾性队列分析,广东省医院药学研究基金(项目编号2026A05023),在研。
【主要论文及著作】
1.磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究,今日药学.2022,32(08)627-633.
2.阿德福韦酯片在中国健康受试者中的药代动力学和生物等效性研究,中国临床药理学杂志, 2023 , (08) : 1167-1171.
3.Bioequivalence Study of Atenolol Tablets in Healthy Chinese Subjects Under Fasting and Fed Conditions ,Clinical Pharmacology in Drug Development,2024,13(08): 870-875.
4.Bioequivalence of cefdinir dispersible tablets in healthy Chinese subjects under fasting and fed conditions: a single-centred, randomized, open, single-dose, two-preparation, two-cycle, two-sequence, double-crossover trial.Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology, 2025 Jun; 398(6): 6821–6829.
5.Pharmacokinetics, Bioequivalence, and Safety Evaluation of 2 Formulations of 10-mg Rivaroxaban Tablets: A 4-Period Crossover Trial.Clinical Pharmacology in Drug Development, 2023 Sep; 12(9): 920–926.
6.Pharmacokinetics, Bioequivalence, and Safety Evaluation of Two Formulations of 0.2-g Ibuprofen Granules.Clinical Pharmacology in Drug Development, 2023 Jun; 12(6): 588–593.
7.Evaluation of the Pharmacokinetics, Bioequivalence, and Safety of Two Preparations of 20-mg Trimetazidine in Healthy Chinese Subjects.Clinical Pharmacology in Drug Development, 2025 Nov; 14(11): 889–896.