方翼，男，51岁，博士，主任药师、教授，现任北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任。北京大学医学部硕士研究生导师，广州医科大学药学院兼职教授，徐州医科大学、贵州医科大学、广州医科大学兼职硕士生导师。中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会主任委员，中国药理学会定量药理专业委员会副主任委员，中国药理学会临床药理专业委员会、药物临床试验专业委员会、表观遗传药理专业委员会常务委员，中国药理学会药物基因组学专业委员会委员，NMPA药品审评中心专家库成员，NMPA食品药品审核查验中心专家库成员，财政部投资评审中心科技专家，《中国临床药理学》、《中国临床药理学与治疗学》等杂志编委，贵州省人民政府“医疗卫生援黔团核心专家”，贵州省骨科医院、遵义市第一人民医院、广州医科大学附属第五医院、广州医科大学附属第六医院/清远市人民医院客座教授，深圳市宝安中心医院特聘“柔性人才”，山西省晋城大医院“博士工作站”特聘专家。

工作简历：

1995.07-2008.12 中国人民解放军总医院药材处临床药理研究室

实习研究员、主管药师、副主任药师

2008.12-至今 北京大学人民医院 I期临床试验研究室主任，

副主任药师、主任药师、教授

2013.08-至今 北京大学医学部药学院 硕士生导师

作为主要研究者，负责完成了100多项药物临床试验。主要集中在国家1类创新药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学、药物相互作用等方面（如枸橼酸昔多芬、甲磺酸加替沙星注射液、乳酸卡德沙星注射液、尖吻蝮蛇血凝酶、D-聚甘酯片及注射液、盐酸埃他卡林片、苯烯莫德乳膏、盐酸戊乙奎醚、乌司他丁、二盐酸组胺、冻干重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂(rE-4)、注射用重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)(rhGLP-1(7-36))等）、rhTNF-Fc、rhTNFa（m）-Fc、人源化TNFa单克隆抗体、重组人鼠嵌合TNFa单克隆抗体、重组HER2单克隆抗体、重组VEGF单克隆抗体、重组RANKL单抗、人源化IL-6抗体、全新抗内风湿性关节炎小肽FNS007、IL-4R单抗、IL-6R单抗、rhCNB、溶瘤病毒、特立帕肽、扩增活化的淋巴细胞、6B11抗卵巢癌细胞、CAR-T细胞等。并在国内率先开展了创新药物在强直性脊柱炎、2型糖尿病、类风湿性关节炎、银屑病、乳腺癌患者、胃癌、肝癌患者中的药代动力学研究及药效动力学研究；创新药物PK/PD关联研究及定量药理学研究；大分子药物的生物相似性研究；创新药物药物相互作用研究；创新药物药物基因组学研究、创新生物技术药物及细胞药物的早期临床研究等工作。

联系邮箱:fygk7000@163.com

研究方向:临床药理学、定量药理学

主要科研项目

参与或负责国家重大课题多项，如国家科技部“十三五” “重大新药创制”科技重大专项“恶性肿瘤和自身免疫性疾病治疗用生物技术药物早期临床试验评价技术平台的建设”（GCP平台，编号2020ZX09201026）中I期平台的第三负责人、国家科技部“十二五” “重大新药创制”科技重大专项“自身免疫性疾病和病毒性肝炎等重大疾病的国际化新药临床评价研究技术平台建设”（GCP平台，编号2012ZX09303019）中I期平台的负责人、国家科技部“十二五” “重大新药创制”科技重大专项项目课题“治疗自身免疫性疾病-银屑病1.1类化学新药苯烯莫德的临床研究（编号2011ZX09101-006-02，负责该药物I期临床研究）、“十二五” “重大新药创制”科技重大专项项目课题冻干重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂临床研究（编号为2011ZX09101-004-05，负责I期临床研究及PK/PD研究）；主持或参与国家中医药管理局科技专项、国家自然科学基金、北京市自然科学基金或北京大学人民医院院科研基金项目多项。

所获荣誉和奖励:以第一完成人获得军队科技进步成果奖三等奖1项，以主要完成人获得军队科技进步成果奖二等奖2项、北京市科技进步成果奖二等奖1项、中国药学会科技进步成果奖二等奖1项和发明专利1项。

主要论文及著作（代表性）

[1] Xiangxing Liu, Jiaojiao Zhang, Keqing Feng, Simin Wang, Liming Chen, Suping Niu, Qian Lu, Yi Fang. Efficacy and safety of oncolytic virus combined with chemotherapy or immune checkpoint inhibitors in solid tumor patients: A meta-analysis. Front Pharmacol. 2022;13:1023533.

[2] Diqin Yan, Huaying Fan, Min Chen, Lin Xia, Simin Wang, Wenliang Dong , Qian Wang, Suping Niu, Huiying Rao, Liming Chen, Xiaoyan Nie, Yi Fang. The efficacy and safety of JAK inhibitors for alopecia areata: A systematic review and meta-analysis of prospective studies. Front Pharmacol. 2022 Aug 24;13:950450.

[3]Wenliang Dong, Min Chen, Suping Niu, Bianzhen Wang, Lin Xia, Jiaxue Wang, Tiantian Shen, Qian Wang, Jie Lv, Gang Liu, Huayiing Fan, Zhenwei Xie, Fan Xie, Youzhong An, Qingshan Zhen, Huiying Rao, Haifeng Song, Yi Fang. Pharmacokinetic bioequivalence, safety,and immunogenicity of GB222, a bevacizumab biosimilar candidate, and bevacizumab in Chinese healthy males: a randomized clinical trial. Expert Opinion on Biological Therapy. 10.1080/14712598.2021.1954517.

[4]Lin Xia，Tiantian Shen， Wenliang Dong， Feng Su， Jiaxue Wang，Qian Wang，Suping Niu，Yi Fang. Comparative efficacy and safety of 8 GLP-1RAs in patients with type 2 diabetes: a network meta-analysis. Diabetes Research and Clinical Practice. 2021；177：108904(1-12)

[5]Wenliang Dong, Xiaoyan Nie, Jiaxue Wang, Lin Xia, Lin Cai, Qian Wang, Wei Wang, Weixing Fu, Qi Wang, Tiantian Shen, Huaying Fan, Suping Niu, Yimin Cui, Qingshan Zheng, Jianzhong Zhang, Yi Fang. Study protocol for a randomized, double-blind, multicenter, phaseI/II dose escalation and expansion trial of GR1501 in patients with plaque psoriasis. BMJ OPEN. 2020;10:e039067.doi:10.1136/bmjopen-2020-039067.

[6]Chang Liu , Wenliang Dong , Lin Xia , Jie Lv , Daoli Jiang , Qian Wang , Mei Wang , Maofeng Wu , Jingwei Miao , Tao Tao , Dong Wang , Lili Zheng , Shiguang Su , Lizhong Liu , Yi Fang. The Safety and Tolerability of a Humanized Rabbit Monoclonal Antibody (SSS07) in Healthy Adults: Randomized Double-Blind Placebo-controlled Single Ascending Dose Trial. International Immunopharmacology. 2021; 91:107263(1-9)

[7]Jiaxue Wang, Suping Niu, Wenliang Dong, Li Wei, Lun Ou, Tan Zhang, Liangbi Zhang, Xiaoyan Nie, Qian Wang, Tiantian Shen, Qi Wang, Lin Xia, Gang Liu, Jiting Jing, Qing shan Zheng, Haifeng Song & Yi Fang. A randomized phase I clinical trial comparing the pharmacokinetic, safety, and immunogenicity of potential biosimilar recombinant human HER2 monoclonal antibody for injection and trastuzumab in healthy Chinese adults. Expert Opinion On Investigational Drugs.2020,29(7):755-762.

[8]Huihui Dai, Chang Liu, Peijuan Li, Zhangfeng Mai, Xiaoming Tan, Sijing Chen, Ziling Zhou, Zhiben Tang, Jingwei Miao, Lizhong Liu, Yi Fang. Risk of Dyslipidaemia Associated with VEGFVEGFR Inhibitors A Meta-analysis. Translational Oncology. 2020;13:100779(1-8).

[9]Chen Li, Tenghua Wang, Yongmei Li, Tan Zhang, Qi Wang, Jin He, Li Wang, Lujin Li, Ning Yang, Yi Fang. Probiotics for the treatment of women with bacterial vaginosis: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. European Journal of Pharmacology. 2019; 864:172660( 1-9)

[10]Jiaxue Wang, Tiantian shen, Qi Wang, Tan Zhang, Lujin Li, Yu Wang & Yi Fang. The long-term efficacy of cytokine-induced killer cellular therapy for hepatocellular carcinoma: a meta-analysis. Immunotherapy. 2019;11（15）：1325-1335.